A Probem, empresa do grupo Dentsply, maior fabricante mundial de materiais odontológicos, esclarece que somente 20 lotes do anest?sico Citanest 3% com Octapressin (de números 285315, 294325, 304660, 306485, 307284, 307330, 330557, 378252, 378437, 378668, 379462, 392309, 422385, 430753, 430861, 430869, 443818, 475329, 475611 e 443799) foram retirados voluntariamente do mercado pelo fabricante. A Probem informa ainda que o medicamento nunca foi interditado nem nunca teve a sua comercialização ou uso suspensos pela ANVISA. Sua venda e uso estão totalmente liberados. A empresa se coloca à disposição para o esclarecimento de dúvidas através do seu SAC: 08002822422. O recolhimento voluntário de 20 lotes do produto efetuado pelo fabricante em 2006, foi motivado por um aumento do ?ndice de reclamações de 0,002% para 0,004%, devido a registros recebidos entre fevereiro e abril de 2006, de efeitos adversos, como cefaléia, inchaço e dor local nos pacientes, em média uma hora após uso do anestésico, com até 24 horas de desconforto. Apesar de as reclamações se dirigirem a um número reduzido de carpules e de os efeitos relatados serem previstos em bula e na literatura farmacêutica, a empresa remeteu, de imediato, amostras dos lotes para testes adicionais em três renomados laboratórios do Brasil - o Medlab, em São Paulo; a Universidade Federal de Santa Maria, no Rio Grande do Sul e a Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), no Rio -, reconhecidos pelas autoridades sanitárias. Todos atestaram que as amostras não apresentavam qualquer desvio de qualidade e estavam aptas para uso. No Laboratório Medlab (SP), foram realizadas análises para verificação de toxicidade; na Universidade Federal de Santa Maria (RS), foi analisada a integridade do vasoconstritor do Citanest (felipressina) e na universidade Federal do Rio de Janeiro foi comprovada a efic?cia do produto tanto em relação ao tempo de indução quando ao tempo de analgesia. O recolhimento voluntário foi comunicado à ANVISA, que aprovou o procedimento e noticiou em seu site, classificando o grau de risco dos 20 lotes do produto como de "classe 3" o que, de acordo com a resolução RDC n°55 de 17 de março de 2005, não está sujeita ao recolhimento e publicação de mensagem publicitária. Mesmo assim, e embora todas as amostras testadas estivessem integralmente em conformidade com as especificações, a Probem decidiu, em maio de 2006, retirar voluntariamente do mercado os produtos em questão e se manteve à disposição dos odontologistas para realizar a sua troca.